Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств
В соответствии со статьей 76-6 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, статьей 25 Конституционного закона Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-КЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48) с дополнением, внесенным Конституционным законом Приднестровской Молдавской Республики от 26 октября 2012 года № 206-КЗД-V (САЗ 12-44), подпунктом 19 подпункта «а» пункта 1 статьи 18 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 23 апреля 2003 года № 269-ЗИ-III (САЗ 03-17), от 27 июня 2003 года № 296-ЗД-III (САЗ 03-26), от 7 июля 2003 года № 306-ЗИ-III (САЗ 03-28), от 28 октября 2003 года № 344-ЗД-III (САЗ 03-44), от 20 февраля 2004 года № 393-ЗД-III (САЗ 04-8), от 29 апреля 2005 года № 560-ЗД-III (САЗ 05-18), от 1 августа 2005 года № 604-ЗИ-III (САЗ 05-32), от 7 октября 2005 года № 638-ЗД-III (САЗ 05-41), от 9 марта 2006 года № 6-ЗИ-IV (САЗ 06-11), от 12 июня 2007 года № 223-ЗИД-IV (САЗ 07-25), от 29 августа 2008 года № 537-ЗИ-IV (САЗ 08-34), от 9 января 2009 года № 638-ЗД-IV (САЗ 09-2), от 9 июня 2009 года № 767-ЗИ-IV (САЗ 09-24), от 6 августа 2009 года № 828-ЗИД-IV (САЗ 09-32), от 16 ноября 2010 года № 215-ЗИ-IV (САЗ 10-46), от 25 мая 2011 года № 69-ЗИД-V (САЗ 11-21), от 11 июля 2011 года № 103-ЗД-V (САЗ 11-28), от 29 сентября 2011 года № 153-ЗИД-V (САЗ 11-39), от 28 ноября 2011 года № 219-ЗИ-V (САЗ 11-48), от 5 марта 2012 года № 20-ЗД-V (САЗ 12-11), от 5 марта 2012 года № 24-ЗИ-V (САЗ 12-11), от 27 марта 2012 года № 37-ЗД-V (CАЗ 12-14), от 31 мая 2012 года № 78-ЗИ-V (САЗ 12-23), от 9 августа 2012 года № 165-ЗИД-V (САЗ 12-33), от 22 января 2013 года № 20-ЗИД-V (САЗ 13-3), от 8 апреля 2013 года № 87-ЗИ-V (САЗ 13-14), от 24 мая 2013 года № 104-ЗИ-V (САЗ 13-20), от 31 октября 2014 года № 165-ЗИ-V (САЗ 14-44), Законом Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 2002 года № 136-З-III «О наркотических средствах и психотропных веществах» (САЗ 02-23), Правительство Приднестровской Молдавской Республики постановляет:
1. Утвердить Положение о лицензировании деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств (прилагается).
2. Ответственность за исполнение настоящего Постановления возложить на министра здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на первого заместителя Председателя Правительства Приднестровской Молдавской Республики.
4. Настоящее Постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
|
Председатель Правительства
|
|
|
Приднестровской Молдавской Республики
|
Т. Туранская
|
г. Тирасполь
15 декабря 2014 г.
№ 293
Приложение
к Постановлению Правительства
Приднестровской Молдавской Республики
от 15 декабря 2014 года № 293
Положение
о лицензировании деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств
1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств, содержит исчерпывающий перечень документов, лицензионных требований и условий, предъявляемых к соискателям лицензий и лицензиатам.
2. Деятельность, связанная с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств, осуществляется только юридическими лицами на основании лицензии.
3. Документы, представленные соискателем лицензии, должны быть надлежащим образом оформлены.
В случае непредставления всех документов, указанных в настоящем Положении, соискателю лицензии должно быть отказано в приеме документов.
4. Все документы, представленные заявителем в орган, уполномоченный на выдачу лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии с отметкой о дате приема документов. Заявитель может отправить документы по почте (с описью вложения) с уведомлением о вручении.
5. Подписывая заявление на получение лицензии, соискатель лицензии подтверждает подлинность представленных документов и факт предупреждения об ответственности за представление недостоверных или искаженных сведений.
За представление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
6. Лицензия выдается в единственном экземпляре.
7. В случае утраты лицензии в целях дальнейшего осуществления лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан в течение 10 (десяти) рабочих дней подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении лицензии и выдаче ее дубликата с приложением документов, подтверждающих указанные сведения, и обязательным представлением опубликованного в печати объявления об утере выданной лицензии. В случае утраты лицензии до принятия решения о переоформлении лицензии и выдаче ее дубликата лицензиат осуществляет лицензируемый вид деятельности на основании выданной уполномоченным органом справки о приеме документов.
8. В случае аннулирования лицензии она подлежит возврату лицензиатом в орган, уполномоченный на выдачу лицензии.
9. Орган, уполномоченный на выдачу лицензии, ведет реестр выданных лицензий, в котором указываются:
а) сведения о лицензиатах;
б) сведения об уполномоченном органе, выдавшем лицензии;
в) виды деятельности, на осуществление которых выданы лицензии;
г) даты выдачи и номера лицензий;
д) сроки действия лицензий;
е) сведения о регистрации лицензий в реестрах, основания и даты приостановления и возобновления действия лицензий;
ж) основания и даты аннулирования лицензий.
10. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 400 расчетных уровней минимальной заработной платы.
11. Переоформление лицензии осуществляется в порядке, установленном Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
2. Перечень документов, необходимых для получения лицензий на осуществление деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств
12. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств, соискатель лицензии представляет в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии установленного образца;
б) копии учредительных документов и копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом);
в) копии документов, оформленных в установленном законодательством порядке, удостоверяющих право на владение, пользование, распоряжение зданием(-ями), помещением(-ями) для осуществления заявляемой деятельности, в том числе копия договора на аренду (субаренду);
г) акт обследования помещения для хранения психотропных препаратов и наркотических средств, составленный представителями Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и Министерства внутренних дел Приднестровской Молдавской Республики, по форме согласно Приложению к настоящему Положению;
д) копии свидетельств о профессиональной подготовке руководителя организации или его заместителя либо руководителя структурного образования;
е) справка учреждения государственной системы здравоохранения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к психотропным препаратам и наркотическим средствам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности;
ж) заключение органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным препаратам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных препаратов, в том числе совершенное вне пределов Приднестровской Молдавской Республики, а равно и о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных препаратов;
з) санитарно-эпидемиологическое заключение – документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам и нормам;
и) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
к) документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (после принятия решения о выдаче лицензии).
13. Орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами, с последующим уведомлением соискателя лицензии о принятом решении.
Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты лицензионного сбора.
Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.
Выдача лицензии производится в течение одного рабочего дня после представления соискателем финансового документа об оплате лицензионного сбора за выдачу лицензии.
14. Лицензия выдаётся сроком на 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
15. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, в том числе оговоренным законом, регулирующим конкретный вид деятельности;
в) невыполнение лицензиатом положений статьи 11, пункта 2 статьи 13 Закона Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности».
16. Лицензиат обязан выполнять деятельность по приобретению у государственных структур, хранению и использованию в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств в соответствии с требованиями законодательства Приднестровской Молдавской Республики при наличии производственных площадей, необходимых для организации соответствующего вида деятельности и оборудования.
17. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, утраты лицензии лицензиат – юридическое лицо или его правопреемник обязан в течение 10 (десяти) рабочих дней подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
3. Обязательные лицензионные условия и требования при осуществлении лицензируемой деятельности
18. Лицензионными условиями и требованиями при осуществлении лицензируемой деятельности являются:
а) соблюдение действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере лицензируемой деятельности;
б) соблюдение действующего законодательства в области сертификации, метрологии и стандартизации, экологических, санитарных, гигиенических, противопожарных норм и правил, требований техники безопасности, требований (правил и норм) по безопасному ведению работ и своевременному обучению персонала и настоящего Положения;
в) наличие объекта, в котором или с помощью которого будет осуществляться лицензируемый вид деятельности;
г) наличие материальных и иных ресурсов, необходимых для осуществления деятельности по приобретению у государственных структур, хранению и использованию в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств;
д) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения высшего медицинского образования, сертификата специалиста и квалификационной категории не ниже первой;
е) выполнение предписаний уполномоченных органов, обязывающих лицензиата устранить допущенные нарушения в установленный срок;
ж) обеспечение условий для проведения проверок с представлением соответствующих документов и доступа на объекты, подпадающие под действие лицензионных требований данного Положения;
з) обеспечение выполнения действующего законодательства по приобретению у государственных структур, хранению и использованию в своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств.
4. Государственный контроль за деятельностью лицензиата
19. Государственный контроль за деятельностью, осуществляемой лицензиатом, соблюдением им лицензионных условий и требований осуществляют в пределах своей компетенции Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и Министерство внутренних дел Приднестровской Молдавской Республики, надзорные органы в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики о порядке проведения мероприятий по контролю.
20. Нарушение лицензиатом лицензионных условий и требований, выявленное в ходе проведения мероприятия по контролю, является основанием для применения к нему мер ответственности, предусмотренных действующим законодательством.
21. Нарушение лицензионных условий и требований в случаях, предусмотренных настоящим Положением, может являться основанием для приостановления либо аннулирования действия лицензии.
22. Приостановление и возобновление действия лицензии, а также обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии в случаях, предусмотренных настоящим Положением, относится к компетенции исполнительного органа государственной власти, уполномоченного осуществлять контроль (надзор).
23. Порядок приостановления, возобновления или аннулирования лицензии осуществляется в соответствии с установленными требованиями действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
5. Основания для приостановления действия лицензии
24. Основаниями для приостановления действия лицензии являются:
а) выявление неоднократных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) частичная или временная утрата лицензиатом объекта, в котором или с помощью которого осуществлялся лицензируемый вид деятельности;
в) установление факта передачи лицензии другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, осуществляющему указанный в лицензии вид деятельности без получения в установленном порядке соответствующей лицензии;
г) обнаружение недостоверных данных в документах, представленных лицензиатом для получения лицензии, замеченных после выдачи лицензии;
д) представление лицензиатом соответствующего заявления;
е) грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий;
ж) иные случаи, предусмотренные законом, регулирующим конкретный вид деятельности.
Грубым нарушением лицензионных требований и условий является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «г» – «е» пункта 18 настоящего Положения.
Исполнительные органы государственной власти, в сферу деятельности которых входит контроль за соблюдением лицензионных требований, при выявлении нарушений норм и требований настоящего Положения устанавливают лицензиату срок устранения обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, и информируют об этом исполнительный орган государственной власти в сфере юстиции. Указанный срок не может превышать 6 (шесть) месяцев.
Лицензиат, получивший решение о приостановлении действия лицензии, обязан представить в лицензирующий орган документальное подтверждение об устранении нарушений, послуживших основанием для принятия решения о приостановлении действия лицензии. В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, ее действие возобновляется. Срок, на который приостанавливается действие лицензии, включается в общий срок ее действия.
6. Аннулирование лицензии
25. Аннулирование лицензии осуществляется по решению суда на основании заявления органа, уполномоченного осуществлять государственный контроль (надзор), в случаях:
а) нарушения лицензиатом требований и условий, повлекших нанесение ущерба правам и законным интересам, жизни и здоровью граждан, обороне и безопасности государства;
б) неустранения лицензиатом в установленные сроки обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;
в) в иных случаях, установленных законодательными актами Приднестровской Молдавской Республики.
Приложение к Положению
о лицензировании деятельности,
связанной с приобретением у государственных
структур, хранением и использованием в своей
медицинской деятельности психотропных
препаратов и наркотических средств
Акт
обследования помещения для хранения психотропных препаратов и наркотических средств
от «__» _______ 20__ г. № _______________
Участники обследования:
____________________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
____________________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
____________________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
____________________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
произвели обследование ______________________________________________________
(наименование юридического лица,
____________________________________________________________________________
место его нахождения, перечень видов психотропных препаратов
____________________________________________________________________________
и наркотических средств, перечень обследуемых объектов (помещений), а также
____________________________________________________________________________
категория помещения, где осуществляется деятельность, связанная с хранением
психотропных препаратов и наркотических средств)
В ходе обследования установлено: ______________________________________________
(местонахождение помещений на объекте,
____________________________________________________________________________
описание их инженерных и технических средств охраны, перечень недостатков)
Решение по результатам обследования:
____________________________________________________________________________
(соответствует (не соответствует) объект и помещение установленным
требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны)
Участники обследования:
_________________ _________________________ М.П.
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________ М.П.
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________ М.П.
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________ М.П.
(подпись) (фамилия, инициалы)
Один экземпляр Акта получил
(руководитель юридического лица
или его представитель) _____________ ________________ ___________
(подпись) (Ф.И.О.) (дата)