ПОС ПРМР 19 мая 2016 № 110 САЗ 16-20  
»
4
»
0

Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики

 

Об установлении на 2017 год предельных уровней тарифов на услуги государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции»

 

В соответствии со статьей 76-6 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, подпунктами «а» и «г» части первой статьи 14, статьей 25 Конституционного закона Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-КЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48) с дополнением, внесенным Конституционным законом Приднестровской Молдавской Республики от 26 октября 2012 года № 206-КЗД-V (САЗ 12-44), статьями 9, 15 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 31 декабря 2004 года № 51З-3-III «О ценах (тарифах) и ценообразовании» (САЗ 05-1) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 3 августа 2006 года № 68-ЗИД-IV (САЗ 06-32), от 12 июня 2007 года № 223-ЗИД-IV (САЗ 07-25), от 24 октября 2007 года № 327-ЗИ-IV (САЗ 07-44), от 29 ноября 2007 года № 348-ЗД-IV (САЗ 07-49), от 6 марта 2008 года № 414-ЗИД-IV (САЗ 08-9), от 8 июля 2008 года № 487-ЗИ-IV (САЗ 08-27), от 29 июля 2008 года № 509-ЗИ-IV (САЗ 08-30), от 26 ноября 2008 года № 597-ЗИД-IV (САЗ 08-47), от 25 июня 2009 года № 788-ЗИ-IV (САЗ 09-26), от 7 июля 2009 года № 801-ЗИД-IV (САЗ 09-29), от 10 ноября 2009 года № 900-ЗИ-IV (САЗ 09-46), от 28 сентября 2010 года № 172-ЗИ-IV (CАЗ 10-39), от 25 ноября 2010 года № 236-ЗИ-IV (CАЗ 10-47), от 8 декабря 2010 года № 243-ЗД-IV (CАЗ 10-49), от 24 мая 2011 года № 62-ЗИ-V (САЗ 11-21), от 13 июня 2011 года № 86-ЗИ-V (САЗ 11-24), от 23 декабря 2011 года № 244-ЗД-V (САЗ 11-51), от 25 января 2013 года № 33-ЗИ-V (САЗ 13-3), от 21 января 2014 года № 18-ЗИ-V (САЗ 14-4), от 6 мая 2014 года № 96-ЗИ-V (САЗ 14-19), от 11 марта 2016 года № 49-ЗИ-VI (САЗ 16-10), от 10 мая 2016 года № 120-З-VI (САЗ 16-19), Указом Президента Приднестровской Молдавской Республики от 5 февраля 2010 года № 71 «Об утверждении Положения о государственном регулировании цен (тарифов) и ценообразовании» (САЗ 10-5) с изменениями и дополнениями, внесенными указами Президента Приднестровской Молдавской Республики от 25 октября 2010 года № 886 (САЗ 10-43), от 24 января 2011 года № 43 (САЗ 11-4), от 26 августа 2015 года № 326 (САЗ 15-35), Правительство Приднестровской Молдавской Республики постановляет:

 

1. Установить на 2017 год предельные уровни тарифов на услуги государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» согласно Приложению к настоящему Постановлению.

 

2. Ответственность за реализацию настоящего Постановления возложить на директора государственного учреждения «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции».

 

3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на председателя Комитета цен и антимонопольной деятельности Приднестровской Молдавской Республики.

 

4. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2017 года и действует до 31 декабря 2017 года включительно.

 

Председатель Правительства

 

Приднестровской Молдавской Республики

П. Прокудин

 

г. Тирасполь

19 мая 2016 г.

№ 110

 

Приложение

к Постановлению Правительства

Приднестровской Молдавской Республики

от 19 мая 2016 года № 110

 

п/п

Наименование услуги

Единица

измерения

Предельные уровни

тарифов, руб. ПМР

1

2

3

4

1.

Регистрация медико-фармацевтической продукции:

   

1.1.

ввозимой

1 наименование

34,45

1.2.

производимой на территории ПМР

1 наименование

220,80

1.3.

внесение изменений в период регистрации

1 наименование

15,65

1.4.

изготовление фото образца МФП на бумажном носителе

1 фото

2,35

2.

Сертификация медико-фармацевтической продукции

1 чел./день

125,25

3.

Участие в уничтожении медико-фармацевтической продукции

1 чел./час

15,65

4.

Уничтожение медико-фармацевтической продукции:

   

4.1.

методом разведения водой:

   

а)

уничтожение таблетированных лекарственных форм

1 упаковка (1х10)

1,00

б)

уничтожение лекарственных растворов в ампулах

100 мл

1,95

в)

уничтожение лекарственных растворов во флаконах

100 мл

0,60

4.2.

методом инактивации

1 упаковка (1х10)

0,60

4.3.

методом инкапсуляции

1 упаковка (1х10)

0,35

5.

Предоставление копий документов

1 копия

8,60

6.

Первичная послевузовская специализация (интернатура)

1 месяц

391,90

 

Испытания медико-фармацевтической продукции

1 лабораторная

единица*

2,60

7.

Определение соответствия сопроводительных документов требованиям НД

2

5,20

8.

Описание внешнего вида медико-фармацевтической продукции

1

2,60

9.

Определение соответствия упаковки требованиям ГОСТ

1

2,60

10.

Определение соответствия маркировки требованиям ГОСТ, другим нормативным документам

1

2,60

11.

Оформление и выдача протоколов

6

15,65

 

1) Лекарственные средства и пластыри

   

12.

Определение подлинности методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

53

138,30

13.

Определение подлинности методом тонкослойной хроматографии (ТСХ)

34

88,70

14.

Определение подлинности методом фотоэлектроколометрирования

16,5

43,05

15.

Определение подлинности методом спектрофотометрии

18,5

48,30

16.

Определение подлинности ИК-спектрометрии

20

52,20

17.

Определение подлинности химическим методом

3

7,80

18.

Определение подлинности методом микроскопии

4

10,40

19.

Экстрагирование активного компонента из лекарственной формы для последующего определения подлинности пробы на чистоту или количественное содержание

18

47,00

20.

Определение посторонних примесей

34

88,70

21.

Определение светопоглощающих примесей

8

20,85

22.

Определение стабильности оптической плотности

8

20,85

23.

Определение оптической плотности методом спектрофотометрии

18,5

48,30

24.

Количественное определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

55

143,55

25.

Количественное определение методом тонкослойной хромографии (ТСХ)

35

91,35

26.

Количественное определение химическими методами

9

23,50

27.

Количественное определение методом фотоэлектроколориметрирования

17,5

45,65

28.

Количественное определение методом спектрофотометрии

19

49,60

29.

Определение кислоты салициловой свободной методом спектрофотометрии

19

49,60

30.

Количественное определение потенциометрическим методом

10

26,10

31.

Определение чистоты на каждый ион

1

2,60

32.

Определение растворимости жидких лекарственных форм

3

7,80

33.

Определение растворимости порошков, субстанций

3

7,80

34.

Определение растворимых в воде веществ

12

31,30

35.

Определение растворения таблеток, капсул

8

20,85

36.

Определение растворения таблеток методом спектрофотометрии

27

70,45

37.

Определение распадаемости таблеток и капсул

18

47,00

38.

Определение распадаемости для кишечнорастворимых таблеток и капсул

18

47,00

39.

Определение однородности дозированных единиц в таблетках

19

49,60

40.

Определение истираемости таблеток

4,5

11,75

41.

Определение прочности таблеток

3

7,80

42.

Определение талька и аэросила в таблетках

24

62,60

43.

Определение параметров таблеток

2

5,20

44.

Определение средней массы и отклонения от средней массы таблеток, драже, капсул, суппозиторий и дозированных порошков

6

15,65

45.

Определение средней массы и отклонения от средней массы содержимого капсул

6

15,65

46.

Определение абсорбционной способности

19

49,60

47.

Определение потери в массе при высушивании

18

47,00

48.

Определение сухого остатка в жидких лекарственных формах

30

78,30

49.

Определение потери в весе при прокаливании

24

62,60

50.

Определение легко обугливающихся органических веществ

3

7,80

51.

Определение номинального объема жидких лекарственных форм

4

10,40

52.

Определение рН в лекарственных средствах

4

10,40

53.

Определение плотности жидких лекарственных форм

9

23,50

54.

Определение показателя преломления методом рефрактометрии

3

7,80

55.

Определение вязкости жидкостей вискозиметром

9

23,50

56.

Определение стабильности суспензии

3

7,80

57.

Определение температуры кипения жидких лекарственных форм

9

23,50

58.

Определение средней массы лекарственного вещества во флаконах для инъекций и отклонения от средней массы

8

20,85

59.

Определение кислотности или щелочности жидких лекарственных формах

3

7,80

60.

Определение удельного вращения жидких лекарственных форм

6

15,65

61.

Определение прозрачности жидких лекарственных форм

3

7,80

62.

Определение цветности жидких лекарственных форм

3

7,80

63.

Определение эталонных растворов

3

7,80

64.

Определение механических включений лекарственных средств (100 ед.)

12

31,30

65.

Определение остатка при прокаливании

12

31,30

66.

Определение йодного числа

9

23,50

67.

Определение кислотного числа

9

23,50

68.

Определение эфирного числа

13

33,90

69.

Определение числа омыления

12

31,30

70.

Определение сухого остатка в настойках и экстрактах

30

78,30

71.

Перегонка спирта из настоек и прочих веществ

12

31,30

72.

Определение наличия в воде аммиака

3

7,80

73.

Определение наличия в воде нитритов и нитратов

2

5,20

74.

Определение в воде хлоридов, сульфатов, солей кальция

3

7,80

75.

Определение рН воды

4

10,40

76.

Определение наличия в воде угольного ангидрида

3

7,80

77.

Определение наличия в воде восстанавливающих веществ

3

7,80

78.

Определение наличия в воде сухого остатка

24

62,60

79.

Определение сульфатной золы в субстанциях

24

62,60

80.

Определение нерастворимых примесей

7

18,25

81.

Определение сернистых соединений

3

7,80

82.

Определение температуры плавления в субстанциях, суппозиториях

9

23,50

83.

Определение органических примесей в субстанциях

4

10,40

84.

Определение соли аммония в субстанциях

3

7,80

85.

Определение бария в субстанциях

3

7,80

86.

Определение сульфатов в субстанциях

3

7,80

87.

Определение хлоридов в субстанциях

3

7,80

88.

Определение кальция в субстанциях

3

7,80

89.

Определение жиров и смол в субстанциях

6

15,65

90.

Определение кислотности в субстанциях

3

7,80

91.

Определение влажности в субстанциях

18

47,00

92.

Определение прозрачности в субстанциях

3

7,80

93.

Определение цветности в субстанциях

3

7,80

94.

Определение pH в субстанциях

4

10,40

95.

Определение тяжелых металлов в лекарственных средствах

18

47,00

96.

Определение воды по методу Фишера

9

23,50

97.

Определение средней массы препарата в одной дозе аэрозоля

2

5,20

98.

Проверка герметичности аэрозольной упаковки

3

7,80

99.

Определение процента выхода содержимого упаковки аэрозоля

3

7,80

100.

Определение однородности смешивания в мягких лекарственных формах

3

7,80

101.

Определение растворения мягких лекарственных форм

3

7,80

102.

Определение средней массы содержимого упаковки мягких лекарственных форм

6

15,65

103.

Определение альдегидов в спирте

3

7,80

104.

Определение восстанавливающих веществ в спирте

3

7,80

105.

Определение сивушных масел в спирте

3

7,80

106.

Определение дубильных веществ в спирте

3

7,80

107.

Определение органических вещества в спирте

3

7,80

108.

Определение нелетучих веществ в спирте

30

78,30

109.

Приготовление и стандартизация титрованного раствора

6

15,65

110.

Приготовление раствора реактива

3

7,80

111.

Приготовление индикатора

3

7,80

112.

Приготовление буферного раствора с определением и юстировкой

9

23,50

113.

Определение предельного содержания мышьяка

15

39,15

 

2) Лекарственное растительное сырье

   

114.

Определение влажности лекарственного растительного сырья (ЛРС)

24

62,60

115.

Определение подлинности (содержания действующих веществ) ЛРС

3

7,80

116.

Определение степени измельченности ЛРС

3

7,80

117.

Определение допустимых примесей ЛРС

3

7,80

118.

Определение степени зараженности амбарными вредителями

3

7,80

119.

Определение внешних признаков ЛРС сырья при помощи микроскопа

3

7,80

120.

Определение средней массы содержимого упаковки ЛРС

3

7,80

121.

Определение золы общей

34

88,70

122.

Определение золы нерастворимой в хлористоводородной кислоте

39

101,80

 

3) Вата медицинская и гигроскопическая

   

123.

Определение содержания плотных не расчесанных скоплений волокон-узелков

3

7,80

124.

Определение содержимого коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли

2

5,20

125.

Определение засоренности

2

5,20

126.

Определение влажности

18

47,00

127.

Определение поглотительной способности

3

7,80

128.

Определение капиллярности

6

15,65

129.

Определение реакции водной вытяжки

6

15,65

130.

Определение содержания хлористых солей

2

5,20

131.

Определение содержания сернокислых солей

2

5,20

132.

Определение содержания кальциевых солей

2

5,20

133.

Определение содержания восстанавливающих веществ

2

5,20

134.

Определение запаха

1

2,60

135.

Определение массы кипы

3

7,80

136.

Определение массы пачек

3

7,80

 

4) Перчатки хирургические резиновые

   

137.

Определение размеров перчаток

2

5,20

138.

Определение отсутствия дефектов

1

2,60

139.

Определение герметичности перчаток

2

5,20

 

5) Соски латексные детские

   

140.

Определение линейных размеров

2

5,20

141.

Определение физико-механических показателей

4

10,40

142.

Определение устойчивости к пятикратной дезинфекции

6

15,65

143.

Определение отсутствия слипаемости

1

2,60

144.

Измерение наружного полупериметра

2

5,20

 

6) Презервативы резиновые

   

145.

Определение длины презерватива

2

5,20

146.

Определение обработки поверхности

1

2,60

147.

Определение качества пленки

1

2,60

148.

Определение массы презерватива

2

5,20

149.

Определение соответствия физико-механических показателей

2

5,20

150.

Проверка герметичности

2

5,20

 

7) Горчичники

   

151.

Определение линейных размеров горчичников

3

7,80

152.

Определение гиперемии при применении горчичников

3

7,80

 

* - за лабораторную единицу принимается работа, выполняемая в течение 10 минут.