Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики

 

О внесении изменения и дополнения в Приказ Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 декабря 2001 № 794 «Об утверждении порядка проведения сертификации медико-фармацевтической продукции» (регистрационный № 1552 от 10 июня 2002 года) (САЗ 02-24)

 

Согласовано:

ГУ «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции»

 

Зарегистрирован Министерством юстиции

Приднестровской Молдавской Республики 24 апреля 2014 г.

Регистрационный № 6788

 

В соответствии с Законом Приднестровской Молдавской от 7 февраля 1995 года «О сертификации продукции и услуг» (СЗМР 95-1) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 22 июля 1999 года № 185-ЗИД (СЗМР 99-3), от 6 апреля 2000 года № 271-ЗИД (СЗМР 00-2), от 4 мая 2000 года № 290-ЗД (СЗМР 00-2), от 10 июля 2002 года № 152-ЗИД-III (САЗ 02-28), от 12 марта 2004 года № 397-ЗИ-III (САЗ 04-11), от 28 декабря 2007 года № 374-ЗД-IV (САЗ 07-53), от 10 апреля 2009 года № 719-ЗД-IV (САЗ 09-15), от 23 апреля 2009 года № 735-ЗИД-IV (САЗ 09-17), Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-3-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5), с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года № 597-ЗИ-III (САЗ 05-30), от 3 апреля 2006 года № 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15), от 30 июня 2006 года № 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27), от 29 июня 2007 года № 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27), от 17 августа 2007 года № 291-ЗИД-IV (САЗ 07-34), от 6 мая 2008 года № 459-ЗИ-IV (САЗ 08-18), от 6 мая 2008 года № 461-ЗД-IV (САЗ 08-18), от 6 мая 2008 года № 462-ЗД-IV (САЗ 08-18), от 4 августа 2008 года № 526-ЗД-IV (САЗ 08-31), от 4 декабря 2008 года № 612-ЗИД-IV (САЗ 08-48), от 24 ноября 2011 года № 214-ЗД-V (САЗ 11-47), от 9 августа 2012 года № 164-ЗИД-V (САЗ 12-33), в целях обеспечения правового регулирования проведения сертификации медико-фармацевтической продукции, приказываю:

 

1. Внести в Приказ Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 декабря 2001 года № 794 «Об утверждении порядка проведения сертификации медико-фармацевтической продукции» (регистрационный № 1552 от 10 июня 2002 года) (САЗ 02-24), с изменениями и дополнениями внесенными приказами от 30 июля 2003 года № 480 (регистрационный № 2338 от 14 августа 2003 года) (САЗ 03-33), от 22 января 2007 года № 31 (регистрационный № 3829 от 16 февраля 2007 года) (САЗ 07-8), следующие изменение и дополнение:

 

а) пункт 54 Приказа изложить в следующей редакции:

«54. Проведение испытаний для сертификации.

Для целей проведения испытаний для сертификации в испытательную лабораторию по решению эксперта направляются лекарственные средства:

а) впервые зарегистрированные на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственные средства производителей, не работающих в соответствии с Правилами GMP;

б) впервые зарегистрированные на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственные средства, не имеющие регистрации в странах СНГ;

в) лекарственные средства, ввозимые всей произведенной заводом серией;

г) лекарственные средства заводов - производителей, другие серии которых ранее браковались испытательной лабораторией;

д) субстанции, используемые производственными аптеками для изготовления экстемпоральных лекарственных форм либо организациями - производителями, работающими на территории Приднестровской Молдавской Республики;

 

б) пункт 104 Приказа дополнить абзацем следующего содержания:

«Орган по сертификации лекарственных средств обязан направлять в исполнительный орган власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, информацию о забракованных лекарственных средствах конкретного производителя, для учета информации при проведении закупок лекарственных средств для нужд лечебно-профилактических учреждений».

 

2. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

 

Министр                                                                                                     Т. Скрыпник

 

г. Тирасполь

26 марта 2014 г.

№ 134