Приказ Министерства здравоохранения и социальной защиты

Приднестровской Молдавской Республики

 

О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 3.3.2.1248-12 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

 

Зарегистрирован Министерством юстиции

Приднестровской Молдавской Республики 7 декабря 2012 г.

Регистрационный № 6218

 

В соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22), с изменением и дополнениями, внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32), в целях дальнейшего совершенствования санитарно-противоэпидемического обеспечения населения Приднестровской Молдавской Республики, приказываю:

 

1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ и СЗ ПМР 3.3.2.1248-12 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (прилагаются).

 

2. Считать утратившим силу подпункт я-61) пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской молдавской Республики от 10 февраля 2003 года № 129 «О введении в действие некоторых санитарно-эпидемиологических нормативных документов на территории Приднестровской Молдавской Республики» (регистрационный № 2067 от 24 марта 2003 года) (САЗ 03-13) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 24 сентября 2004 года № 520 (регистрационный № 2966 от 20 октября 2004 года) (САЗ 04-43), от 16 марта 2005 года № 125 (регистрационный № 3197 от 27 апреля 2005 года) (САЗ 05-18), от 15 августа 2006 года № 367 (регистрационный № 3708 от 9 октября 2006 года) (САЗ 06-42), от 22 ноября 2006 года № 503 (регистрационный № 3800 от 1 февраля 2007 года) (САЗ 07-6), от 29 декабря 2006 года № 576 (регистрационный № 3789 от 23 декабря 2007 года) (САЗ 07-5), от 15 января 2007 года № 14 (регистрационный № 3818 от 8 февраля 2007 года) (САЗ 07-7), от 16 января 2007 года № 19 (регистрационный № 3831 от 19 февраля 2007 года) (САЗ 07-9), от 23 января 2007 года № 39 (регистрационный № 3828 от 15 февраля 2007 года) (САЗ 07-8), от 23 января 2007 года № 40 (регистрационный № 3814 от 6 февраля 2007 года) (САЗ 07-7), от 28 февраля 2007 года № 128 (регистрационный № 3865 от 22 марта 2007 года) (САЗ 07-13), от 17 апреля 2007 года № 223 (регистрационный № 3938 от 28 мая 2007 года) (САЗ 07-23), от 26 апреля 2007 года № 246 (регистрационный № 3955 от 11 июня 2007 года) (САЗ 07-25), от 4 июня 2007 года № 326 (регистрационный № 3974 от 28 июня 2007 года) (САЗ 07-27), от 3 июля 2007 года № 384 (регистрационный № 4031 от 7 июля 2007 года) (САЗ 07-33), от 31 августа 2007 года № 486 (регистрационный № 4237 от 12 января 2008 года) (САЗ 08-1), от 6 ноября 2007 года № 609 (регистрационный № 4254 от 17 января 2008 года) (САЗ 08-2), от 6 ноября 2007 года № 611 (регистрационный № 4212 от 21 декабря 2007 года) (САЗ 07-52), от 23 ноября 2007 года № 675 (регистрационный № 4210 от 21 декабря 2007 года) (САЗ 07-52), от 18 декабря 2007 года № 748 (регистрационный № 4264 от 23 января 2008 года) (САЗ 08-3), от 30 марта 2009 года № 167 (регистрационный № 4810 от 23 апреля 2009 года) (САЗ 09-17), от 21 апреля 2009 года № 210 (регистрационный № 4840 от 18 мая 2009 года) (САЗ 09-21), от 19 июня 2009 года № 321 (регистрационный № 4904 от 9 июля 2009 года) (САЗ 09-28), от 27 октября 2009 года № 520 (регистрационный № 5069 от 27 ноября 2009 года) (САЗ 09-48), от 3 декабря 2009 года № 606 (регистрационный № 5139 от 2 февраля 2010 года) (САЗ 10-5), от 19 февраля 2010 года № 75 (регистрационный № 5203 от 16 апреля 2010 года) (САЗ 10-15), от 24 июня 2010 года № 281(регистрационный № 5440 от 12 ноября 2010 года) (САЗ 10-45), от 1 сентября 2010 года № 436 (регистрационный № 5433 от 05 ноября 2010 года) (САЗ 10-44), от 1 сентября 2010 года № 437 (регистрационный № 5399 от 30 сентября 2010 года) (САЗ 10-39), от 15 сентября 2010 года № 461 (регистрационный № 5415 от 13 октября 2010 года) (САЗ 10-41), от 13 июня 2011 года № 316 (регистрационный № 5648 от 21 июня 2011 года) (САЗ 11-25), от 1 июля 2011 № 355 (регистрационный № 5696 от 21 июля 2011 года) (САЗ 11-29), от 1 июля 2011 № 356 (САЗ 11-32), от 6 июля 2011 № 362 (регистрационный № 5697 от 25 июля 2011 года) (САЗ 11-30), от 16 сентября 2011 года № 479 (регистрационный № 5899 от 27 января 2012 года) (САЗ 12-5), от 29 сентября 2011 года № 495 (регистрационный № 5779 от 25 октября 2011 года) (САЗ 11-43), от 4 октября 2011 года № 500 (регистрационный № 5775 от 24 октября 2011 года) (САЗ 11-43), от 16 декабря 2011 года № 656 (САЗ 12-7), от 3 февраля 2012 года № 74 (регистрационный № 5918 от 15 февраля 2012 года) (САЗ 12-8), от 14 февраля 2012 года № 94 (регистрационный № 5923 от 17 февраля 2012 года) (САЗ 12-8).

 

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» - Печул А.С.

 

4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

 

Министр В. Гуменный

 

г. Тирасполь

26 октября 2012 г.

№ 561

 

Приложение к Приказу Министерства

здравоохранения и социальной защиты

Приднестровской Молдавской Республики

от 26 октября 2012 г. № 561

 

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

СанПиН 3.3.2.1248-12

 

«Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

 

1. Область применения

 

1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-3-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22), с изменениями, внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32).

2. Настоящие санитарные правила устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП) (лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний).

3. Настоящие санитарные правила устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения.

4. Настоящие санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов («холодовая цепь») осуществляют учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба).

 

2. Общие требования

 

6. Для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов, безопасности и эффективности их применения создают систему «холодовой цепи».

7. На всех уровнях «холодовой цепи» должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

8. Настоящие санитарные правила устанавливают общие требования ко всем группам МИБП. Особенности транспортирования и хранения МИБП определяются также в документах на данные препараты.

 

3. Уровни «холодовой цепи»

 

9. Система «холодовой цепи» состоит из 4-х уровней:

а) первый уровень организуется от организаций-изготовителей МИБП до складов поставщиков МИБП;

б) второй уровень организуется от складов поставщиков МИБП до склада ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии», ГУ «Центр гигиены и эпидемиологии» административных территорий и аптечных складов;

в) третий уровень организуется от складов ГУ «Центр гигиены и эпидемиологии» административных территорий и аптечных складов до складов аптек лечебно-профилактических учреждений (больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и другие);

г) четвертый уровень организуется лечебно-профилактическими учреждениями (больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и другие).

 

4. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов

 

10. При транспортировании и хранении МИБП соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и так далее.

11. Транспортирование и хранение МИБП в системе «холодовой цепи» осуществляют при следующих температурных условиях:

а) транспортирование и хранение МИБП - при температуре в пределах от 2°С до 8°С;

б) хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме от 2°С до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;

в) хранение вакцины против желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование производят при температуре от 2°С до 8°С.

12. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (коклюшно-дифтерийно-столбнячного анатоксина, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцины против гепатита А, вакцины против гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакцины и другие), а также растворителей вакцин при транспортировании и хранении.

13. При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются инструкцией на данный препарат.

 

5. Требования к оборудованию для «холодовой цепи»

 

14. Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения МИБП, должно обеспечивать:

а) установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;

б) достаточный объем для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень «холодовой цепи»;

в) замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

15. В системе «холодовой цепи» используют следующее оборудование:

а) холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху);

б) морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);

в) морозильники;

г) бытовые холодильники;

д) термоконтейнеры;

е) медицинские сумки-холодильники;

ж) хладоэлементы;

з) термоиндикаторы;

и) терморегистраторы;

к) термографы;

л) термометры;

м) специальные авторефрижераторы;

н) другое.

16. Холодильные комнаты (камеры) используют на всех уровнях «холодовой цепи» для хранения и упаковки МИБП. Холодильные комнаты (камеры) оборудуют стеллажами, маркированными для каждого вида МИБП. Загрузка холодильных камер должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему. Контроль температурного режима холодильных комнат (камер) осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

17. Морозильные камеры используют для МИБП, хранение которых согласно инструкции по их применению, должно быть в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах. Непрерывный контроль температурного режима морозильных камер осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

18. Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению термоконтейнеров и хладоэлементов.

19. Бытовые холодильники используют для хранения МИБП и для замораживания хладоэлементов преимущественно на 3-ем и 4-ом уровнях «холодовой цепи».

20. Термоконтейнеры используют для транспортирования МИБП и временного их хранения на короткие сроки.

Термоконтейнеры емкостью свыше 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от 2°С до 8°С не менее 48 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43°С и от 8°С до 2°С не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды минус 30°С.

Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от 2°С до 8°С не менее 24 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43°С и от 8°С до 2°С не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды минус 20°С.

Внутренние поверхности термоконтейнеров должны быть покрыты материалами, позволяющими перед повторным использованием производить дезинфекцию в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров.

Термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов.

21. Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим в пределах от 2°С до 8°С при температуре окружающей среды 43°С не менее 24 часов. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.

22. Использование хладоэлементов осуществляют в соответствии с правилами по их применению.

23. Термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы), термометры должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения МИБП пользователями.

К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки индикатора (далее - ККИ), заполняемые с момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения МИБП пользователями.

24. Специальные авторефрижераторы используют для транспортирования МИБП на первом уровне «холодовой цепи», а также они могут использоваться в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения МИБП. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами (термографы и другие), позволяющими получать документальное подтверждение соблюдения температурного режима во время транспортирования МИБП. Специальные авторефрижераторы и контрольно-измерительные (регистрационные) приборы, используемые для измерения температурного режима, подлежат контролю в установленном порядке. Дезинфекционную обработку кузовов специальных авторефрижераторов проводят организацией (поставщиком) в соответствии с инструкцией.

 

6. Общие требования к организации транспортирования и хранения МИБП на всех уровнях «холодовой цепи»

 

25. На всех уровнях «холодовой цепи» проводят регистрацию поступления и отправления МИБП в учреждения с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования МИБП и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термоиндикаторы и терморегистраторы).

При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования.

Ежедневно 2 раза в день в специальном журнале отмечают показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных (морозильных) камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты.

26. В организациях 1-го, 2-го и 3-го уровней «холодовой цепи» определяют порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования МИБП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение «холодовой цепи» на данном уровне.

27. Транспортирование МИБП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляют в медицинских термоконтейнерах. Каждую партию МИБП, отправляемых в один адрес, обеспечивают термоиндикаторами допустимых верхних и нижних границ температурного диапазона или терморегистратором, термометрами.

28. При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании, ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию соблюдения требований «холодовой цепи» на всех уровнях, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе получения МИБП и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации.

29. Требования к организации транспортирования и хранения МИБП на 1-ом уровне «холодовой цепи»:

а) на 1-ом уровне контроль качества произведенных МИБП осуществляют отделы биологического и технологического контроля (далее - ОБТК) организаций-изготовителей. Медицинские иммунобиологические препараты на 1-ом уровне хранят согласно инструкции по их применению в холодильных или морозильных камерах. Упаковку МИБП в термоконтейнеры осуществляют в холодильных комнатах (камерах);

б) перед отправлением МИБП потребителям в термоконтейнеры закладывают хладоэлементы, паспорт и инструкцию по применению термоконтейнера. Для обеспечения необходимого температурного режима количество и тип закладываемых в термоконтейнеры хладоэлементов должны соответствовать требованиям документов на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы. Термоконтейнер, в котором находятся сопроводительные документы, отмечают;

в) в один из термоконтейнеров партии МИБП, транспортируемой в адрес получателя, помещают в соответствии с технической документацией терморегистратор или термоиндикатор, позволяющие обеспечить контроль соблюдения и продолжительность нарушения температурного режима;

г) организация-изготовитель МИБП должна иметь достаточный запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и хладоэлементов для выполнения мероприятий в чрезвычайных ситуациях;

д) продолжительность транспортирования термоконтейнеров с медицинскими иммунобиологическими препаратами не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования МИБП используют специальные авторефрижераторы;

е) сроки, время, пункты отправления и получения, условия транспортирования согласовывают заблаговременно с целью сохранения качества и сроков годности МИБП;

ж) транспортирование осуществляют в соответствии с сопроводительными документами, требованиями упаковки и маркировки грузов.

30. Требования к организации транспортирования и хранения МИБП на 2-ом уровне «холодовой цепи»:

а) при получении МИБП, груз немедленно помещают в холодильную комнату (камеру). При этом проверяют показатели термоиндикаторов или терморегистраторов, термрметров и расписываются в приеме МИБП;

б) освободившиеся термоконтейнеры многоразового использования, по согласованию с поставщиком МИБП, возвращают обратно или после проведения санитарной обработки, в соответствии с прилагаемой технической документацией на термоконтейнер, используют на 2-3-4 уровнях;

в) на 2-ом уровне «холодовой цепи» медицинские иммунобиологические препараты хранят в холодильных камерах, холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты. Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на этом уровне, должно иметь заранее согласованный график поставки МИБП на 3-й уровень и контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки МИБП со сроком годности менее 1 (одного) месяца.

Для выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, 2-ой уровень должен иметь достаточный запас резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов;

г) укладку МИБП в термоконтейнеры, которые направляются на 3-й уровень, осуществляют в холодильной комнате (камере). В исключительных случаях, укладка МИБП в термоконтейнеры может производиться при комнатной температуре в срок до 10 минут;

д) лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 2-ом уровне, осуществляет контроль за условиями отпуска для транспортирования МИБП на 3-й, 4-й уровни при соблюдении температурного режима.

31. Требования к организации хранения и транспортирования МИБП на 3-ем уровне «холодовой цепи»:

а) все виды МИБП на 3-м уровне хранят при температуре в пределах от 2°С до 8°С в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования МИБП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику;

б) транспортирование МИБП на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах. Выгрузку поступивших МИБП и их отгрузку на 4-й уровень осуществляют в максимально короткие сроки.

Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 3-м уровне, ведет строгий учет поступлений и отправлений МИБП, регулярно контролирует показания термоиндикаторов, термометров, осуществляет контроль за условиями отпуска и транспортирования МИБП на 4-й уровень при соблюдении температурного режима.

32. Требования к организации хранения и транспортирования МИБП на 4-ом уровне «холодовой цепи»:

а) все виды МИБП на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре от 2°С до 8°С, термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника;

б) на 4-м уровне создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки МИБП к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляют в срок до 10 минут;

в) должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 4-м уровне, ведет учет поступления и расхода МИБП, фиксирует показания термоиндикаторов, термометров, используемых для контроля температурного режима.

 

7. Организация транспортирования и хранения МИБП

 

33. Организацию комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 1-м уровне «холодовой цепи» обеспечивают руководители организаций-изготовителей МИБП.

34. Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 2-м уровне «холодовой цепи» обеспечивают руководители аптечных складов, а также организаций, осуществляющих хранение и транспортирование МИБП.

35. Организацию комплекса мероприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 3-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители аптечных складов, а также организаций, осуществляющих транспортирование и хранение МИБП.

36. Организацию комплекса мероприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 4-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители лечебно-профилактических организаций.

37. Комплекс мероприятий по обеспечению «холодовой» цепи в чрезвычайных ситуациях осуществляется в соответствии с планом представленным в приложении к СаНПиН МЗ и СЗ 3.3.2.1248-12 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

 

Приложение

к СанПиН МЗ и СЗ ПМР 3.3.2.1248-12

«Условия транспортирования и хранения

медицинских иммунобиологических препаратов»

 

1. План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

План экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях должен предусматривать весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении электричества, неисправностей холодильного оборудования.

2. План экстренных мероприятий должен включать в себя следующие документы:

а) схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения МИБП в повседневном режиме;

б) схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности;

в) схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания;

г) расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности изготовленных МИБП;

д) состав аварийно-восстановительных групп;

е) должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения;

ж) должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических препаратов в чрезвычайных ситуациях;

з) порядок обеспечения сохранности МИБП во время их транспортирования.