BAA
ОБ ОПЛАТЕ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
17 июля 2001 г.
N 490
(САЗ 01-36)
Согласован: Министерство экономики
Зарегистрирован Министерством юстиции
Приднестровской Молдавской Республики 29 августа 2001 г.
Регистрационный N 1219
В соответствии с Указом Президента Приднестровской Молдавской Республики "О ввозе в Приднестровскую Молдавскую Республику и вывозе из нее лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники" N 294 от 12 июня 2001 г., ст. 8, 10 Закона Приднестровской Молдавской Республики "О фармацевтической деятельности", ст. 40 Закона Приднестровской Молдавской республики "Об охране здоровья граждан", Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики "Об утверждении Положения о Государственном Регистре лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению и использованию в Приднестровской Молдавской Республике" N 385 от 12 июня 2001 г.(Регистрационный N 1109 от 19 июня 2001 г.), Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты "Об утверждении инструкции о порядке регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций" N 334 от 12 июня 2001 г. (Регистрационный N 1108 от 19 июня 2001 г.) и Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты "Об утверждении инструкции о порядке регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения"N 344 от 29 мая 2001 г. (Регистрационный N 1117 от 21 июня 2001 г.), приказываю:
1. Утвердить стоимость работ по регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах СНГ в размере 7,28 руб. ПМР для одного лекарственного средства на три года (Приложение N 1).
2. Утвердить стоимость работ по регистрации лекарственных средств, не зарегистрированных в странах СНГ в размере 14,56 руб. ПМР для одного лекарственного средства на три года.
3. Утвердить стоимость регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в размере 7,28 руб. ПМР для одного изделия на один год.
4. Проводить бесплатную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций, медицинской техники и изделий медицинского назначения, поставляемых по государственному заказу в соответствии со Списком жизненно важных и необходимых лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики N 56 от 16 мая 1997 г. и в качестве гуманитарной помощи.
5. Утвердить стоимость работ по перерегистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с расценками, указанными в пункте 1 - 3 настоящего Приказа с применением коэффициента 0.7.
6. Главному бухгалтеру Министерства здравоохранения и социальной защиты:
6.1. Обеспечить поступление указанных сумм на спецсчет Министерства здравоохранения и социальной защиты и своевременное обеспечение необходимыми расходными материалами.
6.2. Проводить изменения стоимости регистрации (перерегистрации) при изменении индекса инфляции, согласно действующего порядка индексации цен (тарифов).
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики Б.Л.Матейчук.
И. ТКАЧЕНКО
МИНИСТР
г. Тирасполь
17 июля 2001 г.
N 490
Приложение N 1
к Приказу Министра здравоохранения
и социальной защиты
Приднестровской Молдавской Республики
от 17 июля 2001 г. N 490
РАСЧЕТ
стоимости работ по регистрации (перерегистрации)
лекарственных средств, фармацевтических субстанций,
медицинской техники и
изделий медицинского назначения.
1. Если зарегистрированы в Молдове, Украине, России
1.1. Приобретение расходных материалов:
а) бланк (для выдачи заявителю регистрационного удостоверения - 2 экз.,
б) инструкции по применению для потребителя - 2экз. и для специалиста - 2экз.,
в) заявления (письма-заявки) -1экз.) - 0,06 руб. (стоимость одной упаковки бумаги - 28,75 руб. / 500 листов)
г) картридж - 1,44 руб. (стоимость картриджа 143,75 руб. / 100 листов)
д) тонер для ксерокса - 0,07 руб. (стоимость тонера 287,5 руб./ 4000 копий)
е) издание фармацевтического бюллетня (ежеквартальное дополнение к Госрегистру ПМР) - 0,01 руб. (1 экз. х 10 руб./1000 наименований, входящих в бюллетень )
1.2 Приобретение справочной литературы и периодики по данной тематике (для сверки достоверности регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Молдове, Украине, России).
а) Регистр России - 143,75 руб.
б) Регистр Молдовы - 38,40 руб.
в) Компендиум Украины - 143,75 руб.
г) Фармбюллетень России - 120 руб.
д) Фармбюллетень Украины - 120 руб.
е) Фармбюллетень Молдовы - 120 руб.
Итого: 685,9 руб. (685,9 руб./ 5000 наименований= 0,14 руб.)
1.3 Использование междугородней и международной телефонной связи: оплата услуги за телефон за год 432 руб. /5000 наименований = 0,09 руб.
1.4 исползование интернета для поддержания имеющейся базы данных и рассылки электронных версий потребителям:
а) стоимость минимального пакета в год 2484 руб./10/5000 наименований = 0,05 руб.
1.5 Амортизация имеющегося оборудования (70%): сумма амортизационных отчислений в год 168 руб./5000 наименований х 70% = 0,02руб.
1.6 Ежегодное издание Госрегистра в необходимых количествах (тираж 20 экз. для фирм-оптовиков): стоимость издания 57,50 руб. х 20 экз./5000 наименований = 0,23 руб.
1.7 Итого фактические расходы на регистрацию одного наименования составили:
0,06 х 7 экз. + 1,44 х 4 экз. + 0,07 х 3экз. + 0,1 + 0,14 + 0,09 + 0,05 + 0,02 + 0,23 = 6,93 руб.
1.8 Процент налога на объём реализации (5%) - 0,35 руб.
1.9 Итого регистрационный сбор составил: 6,93 руб. + 0,35 руб. = 7,28 руб.
2. Если лекарственнык средства и изделия медицинского назначения не зарегистрированы в Молдове, Украине, России применяется удвоенная ставка регистрационного сбора на зарегистрированные в этих странах.
3. Для медицинской техники и изделий медицинского назначения сумма регистрационного сбора та же, что и для продукции зарегистрированной в Молдове, России, Украине.